高效液相色譜分析方法開發(fā)包括哪些內(nèi)容

    更新時(shí)間:2022-04-20  點(diǎn)擊次數(shù):3097
    高效液相色譜分析是一種高效,快速,準(zhǔn)確的分離分析方法,廣泛應(yīng)用于石油化工、生命科學(xué)、環(huán)境、醫(yī)藥及食品安全行業(yè)。本文給大家介紹高效液相色譜分析方法開發(fā)的一般流程。

    高效液相色譜分析方法開發(fā)的步驟應(yīng)考慮如下內(nèi)容:
    a)      信息調(diào)研:通過文獻(xiàn)或其他來源,收集原料藥的相關(guān)信息
    b)     溶解度研究:確定溶解度情況和最大吸收波長(zhǎng)
    c)      色譜條件選擇:根據(jù)溶解度研究結(jié)果、化合物的保留時(shí)間等信息確定色譜柱、流動(dòng)性、進(jìn)樣樣品
    d)     進(jìn)行初步的HPLC分析檢測(cè),最初階段的HPLC測(cè)試傾向采用的參數(shù)見表1。
    e)      確定梯度或等度模式
    f)      優(yōu)化色譜條件提高分離度:通過改變流動(dòng)性組成、緩沖鹽、pH、色譜柱、流速、溫度等實(shí)現(xiàn)合適的分離度
    g)     進(jìn)行原料藥的強(qiáng)降解試驗(yàn)確定方法的適用性
    h)     確定系統(tǒng)適用性參數(shù)
    i)       方法總結(jié)并完成開發(fā)報(bào)告
    j)       進(jìn)行方法驗(yàn)證


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